Ev / Haberler / Endüstri Haberleri / Poliakrilamid FDA onaylı mı?

Haberler

Jiangsu Hengfeng, Çin'de su arıtma kimyasalları ve petrol sahası kimyasalları için profesyonel bir üretim ve araştırma ve geliştirme üssü haline geldi.

Poliakrilamid FDA onaylı mı?

Poliakrilamid (PAM), su arıtma, tarım, kozmetik ve hatta gıda işleme dahil olmak üzere çeşitli endüstriyel ve biyomedikal uygulamalarda yaygın olarak kullanılan sentetik bir polimerdir. Geniş kullanım yelpazesi göz önüne alındığında, özellikle Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından güvenlik ve düzenleyici onayıyla ilgili sorular ortaya çıkar.

Poliakrilamid nedir?
Poliakrilamid, uzun zincirli moleküllere polimerize edilen akrilamid monomerlerden yapılır. Akrilamidin kendisi bilinen bir nörotoksin ve potansiyel kanserojen olsa da, polimerize formunda poliakrilamid, özellikle artık monomer içeriği minimumda tutulduğunda çok daha az toksik kabul edilir.

Poliakrilamid tipik olarak su arıtımında bir flokülant, kozmetikte bir kıvamlaştırıcı ve çeşitli endüstriyel işlemlerde bir stabilizatör olarak kullanılır. Suda çözünür ve jel oluşturan özellikleri, birçok formülasyonda değerli hale getirir.

Paper Making Dispersant

FDA onayı ve düzenlemeleri
Poliakrilamidin kendisi bir ilaç veya gıda katkı maddesi olarak “FDA onaylı” değildir, ancak FDA tarafından belirli dolaylı kullanımlar için düzenlenir. İşte nasıl:

1. Gıda İletişim Uygulamaları
FDA, 21 CFR §173.5 uyarınca bazı gıda temas uygulamalarında poliakrilamid kullanımına izin verir, bu da poliakrilamidin şeker ve meyve suları gibi belirli gıdaların işlenmesinde bir flokülant olarak izin verir. Bununla birlikte, bu kullanım, özellikle belirtilen sınırların (tipik olarak% 0.05 veya daha az) altında olması gereken artık akrilamid içeriği ile ilgili olarak sıkı bir şekilde düzenlenir.

2. Kozmetik
Poliakrilamid, nemlendiriciler, yaşlanma karşıtı kremler ve saç ürünleri gibi kozmetik ürünlerde, kıvamlaştırıcı ve bağlayıcı olarak da kullanılır. FDA kozmetik bileşenleri (renk katkı maddeleri hariç) "onaylamasa da", federal gıda, ilaç ve kozmetik eylemi (FD&C Yasası) altındaki kozmetikleri düzenler. Bu, poliakrilamidin güvenli ve uygun şekilde etiketlendiği sürece kozmetiklerde kullanılabileceği anlamına gelir.

Önemli olarak, FDA ve Kozmetik Bileşen İncelemesi (CIR) paneli, akrilamid monomer kalıntısını son derece düşük seviyelerle sınırlamak için formüle edildiğinde poliakrilamidin kozmetiklerde güvenli olduğunu belirtmiştir (Avrupa'da tipik olarak 0.1 ppm'nin altında, ABD'deki benzer eşikler).

3. Tıbbi cihazlar ve ilaçlar
Poliakrilamid bazlı hidrojeller ve türevler kontakt lens veya ilaç dağıtım sistemleri gibi bazı tıbbi cihazlarda kullanılabilir. Bu durumlarda, poliakrilamid FDA tarafından gözden geçirilen veya onaylanan bir ürünün parçası olabilir, ancak poliakrilamidin kendisi bağımsız olarak "onaylanmamış" değildir - nihai ürün güvenlik ve etkinlik için FDA değerlendirmesine tabi tutulur.

Güvenlik Hususları
Birincil endişe poliakrilamid Kullanım, önemli sağlık riskleri oluşturabilen reaksiyona girmemiş akrilamid monomerinin potansiyel varlığıdır. Üreticiler, arıtma ve kalite kontrol süreçleri ile artık seviyelerin son derece düşük tutulmasını sağlamalıdır. FDA, Avrupa Gıda Güvenliği İdaresi (EFSA) gibi düzenleyici kurumlar ve diğerleri, PAM içeren ürünlerde akrilamid içeriği için katı sınırları izlemekte ve belirlemektedir.

Özet
Poliakrilamid, bağımsız bir anlamda FDA onaylı değildir, ancak özellikle belirli uygulamalarda FDA tarafından kullanımına izin verilir ve düzenlenir: özellikle:

Gıda üretiminde bir işleme yardımı olarak (artık monomer kısıtlamaları ile)

Kozmetiklerde (minimal akrilamid kalıntısı ile formüle edildiğinde)

Tıbbi cihazların veya ilaç dağıtım sistemlerinin bir parçası olarak (tam bir ürünün parçası olarak değerlendirildiğinde)

Kullanımı, düzenleyici makamlar tarafından belirtilen koşullar altında güvenli kabul edilir, ancak tüketici güvenliğini sağlamak için akrilamid sınırlarına sürekli izleme ve uyumluluk şarttır. .